im体育APP是公认的提供粒度分布(PSD)和颗粒计数的颗粒分析的专业合作伙伴. 我们的服务有助于确保药品和医疗器械的质量和有效性.
分散在粉末中的颗粒的数量和大小, 流体, 或其他对药品和医疗器械性能有直接影响的物质.
固体剂型或乳化剂型药物, 颗粒的大小分布和颗粒的数量可以直接影响产品的功效. 颗粒形状表征是粉体流动性的重要指标, 铣效率, 活性药物成分(API)溶出度, 反应速率. 可植入医疗设备和注射剂, 这种颗粒是不需要的，如果大量和大尺寸存在，可能会影响患者的健康.
im体育APP为USP提供颗粒尺寸分布(PSD)和颗粒计数的专家分析实验室服务, EP, ASTM和ISO方法. 我们的粒度分析技术包括:
- 光散射法测定颗粒尺寸分布
- 通过光线遮挡进行粒子计数
- 扫描电子显微镜(SEM)
- 光学显微镜(LM)
- 显微图像分析
使用im体育APP
im体育APP在颗粒表征方面有丰富的经验. 我们可以针对您的产品开发和优化表征方法, 以及支持您的方法转移和验证. 对当前的监管指导有着丰富的经验, 我们的科学家擅长帮助您达到相应的质量和监管标准.
作为符合良好生产规范(cGMP)的实验室, 我们认识到将产品质量放在第一位，并在药品生产过程的每一步保持卓越生产的重要性.
了解更多有关颗粒大小分布(PSD)的资料, 或者了解更多关于我们粒度分析的信息, im体育APP 今天.
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